去年10月，商湯SenseCare肺部CT影像輔助診斷軟件獲頒英國標準協(xié)會（British Standards Institution, 簡稱：BSI）全球首個歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)（Medical Device Regulation ，簡稱：MDR）下人工智能軟件CE認證，成為全球肺癌及新冠肺炎人工智能輔助診斷產品的標桿和先鋒。 在之后的幾個月中，商湯積極推動了更多智慧健康產品的全球認證工作，并于近日再落一子——SenseCare胸部X線輔助診斷軟件通過歐盟CE認證。

商湯科技SenseCare胸部X線輔助診斷軟件

獲得MDR新法規(guī)下CE認證

CE認證是醫(yī)療器械產品進入以歐洲為中心的大多數(shù)國家需要的準入門檻，而MDR 則是歐盟委員會順應醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而發(fā)布的新版法規(guī)，對產品上市前的臨床評估和測試提出了更高的要求。 在短時間內成功斬獲兩項CE認證，意味著商湯科技SenseCare智慧診療解決方案無論在產品架構還是臨床表現(xiàn)上，都已達到國際頂尖水準。商湯將面向全球醫(yī)療機構提供基于CT和DR多影像模態(tài)的胸部疾病AI輔助診療解決方案，全方位輔助醫(yī)生進行高效、精準的決策。 秒級檢出，AI加持X線胸片自動分析 胸部正位DR檢查已經成為常規(guī)體檢中的必備項目，DR價格親民、輻射較小，因此普及率非常高。不過對于醫(yī)生來說，每天需要篩查海量的X線胸片，造成極大的工作負擔。 不僅如此，胸部的疾病復雜多樣，涉及肺部、骨骼、心臟等諸多部位，即便是經驗較為豐富的醫(yī)生也難免在高強度的工作中出現(xiàn)漏檢或誤檢的情況。而在醫(yī)療資源有限的基層，由于缺乏有經驗的影像科醫(yī)生，胸部X線檢查的準確性更加難以保證。 在此背景下，商湯科技SenseCare胸部X線輔助診斷軟件通過對海量X線胸片的學習訓練，以創(chuàng)新的篩陰模型，在確保陽性病例不被漏診的前提下，自動識別陰性病例，減少醫(yī)生的工作量。

除此之外，只需數(shù)秒鐘，系統(tǒng)就可以自動同步檢出影像檢查中的肺炎、肺結核、氣胸、胸腔積液、心影增大、肋骨骨折在內的多種疾病，精準標識不同病灶的具體位置，并提供全自動的量化分析，并最終自動生成文字描述，為診斷結論以及后續(xù)治療干預提供重要支撐。 賦能基層診療，AI引領醫(yī)療新基建 創(chuàng)新性的全自動化分析流程，不僅提高醫(yī)生的工作效率，還能有效助力診斷精準度，真正幫助提升基層診療水平。 在去年新冠疫情爆發(fā)之時，商湯第一時間升級肺部CT影像輔助診斷軟件，增加新冠輔助分析功能并積極開展了CE認證工作，從密接人員篩查到復工體檢，用AI幫助多國抗擊疫情。 此次所斬獲的CE認證進一步強化了SenseCare智慧診療平臺的行業(yè)價值。目前，該平臺已提供了覆蓋超過13個人體部位和器官，包括心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款AI應用，同時還打通了從術前規(guī)劃到愈后康復跟蹤的完整流程，實現(xiàn)了行業(yè)領先的、覆蓋“診-療-愈”全流程的智慧醫(yī)療解決方案。 如今獲得DR和CT的雙重CE認證，商湯智慧診療解決方案將以組合拳的形式馳援醫(yī)務工作者，提供更精準、更高效、多模態(tài)、全方位的胸部AI輔助診療產品，從而在后疫情時代積極發(fā)揮人工智能的作用，助力醫(yī)生日常診療工作的高效開展，引領AI醫(yī)療的前沿創(chuàng)新和應用落地，讓智慧健康真正普惠世界。

責任編輯：lq