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OAB（膀胱過(guò)度活動(dòng)癥）的機(jī)理

OAB是一種以尿急為核心癥狀的綜合征，常伴有尿頻、夜尿和急迫性尿失禁。其病理生理機(jī)制主要與膀胱逼尿肌過(guò)度活動(dòng)（DO） 和中樞或外周神經(jīng)調(diào)控異常有關(guān)?？赡芘c以下因素相關(guān)：

逼尿肌異常收縮：非自愿性收縮導(dǎo)致尿急。

感覺(jué)神經(jīng)過(guò)敏：膀胱感覺(jué)神經(jīng)異常敏感，導(dǎo)致提前產(chǎn)生尿意。

中樞抑制功能下降：如腦干或皮質(zhì)對(duì)排尿反射的抑制減弱。

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PTNS/TTNS 解決 OAB 的機(jī)理

PTNS=TTNS（經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激）通過(guò)刺激脛神經(jīng)（L4–S3神經(jīng)根，與支配膀胱的骶神經(jīng)根有重疊）來(lái)調(diào)節(jié)骶髓排尿中樞，實(shí)現(xiàn)：

抑制逼尿肌過(guò)度活動(dòng)

提高膀胱容量

延長(zhǎng)首次尿意時(shí)間

增強(qiáng)膀胱順應(yīng)性

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臨床研究

研究方法 (Study Design)

研究類(lèi)型：?jiǎn)?a target="_blank">中心、自身對(duì)照試驗(yàn) (Pilot Study)

受試者：20名對(duì)保守治療無(wú)效的OAB患者。

干預(yù)方案：

設(shè)備：使用一款智能可穿戴TTNS設(shè)備（Butterfly形狀，見(jiàn)圖2）

圖2 TTNS設(shè)備與移動(dòng)終端

參數(shù)：20Hz頻率，200 μs脈沖寬度，電流強(qiáng)度以患者舒適并可見(jiàn)腳趾抽動(dòng)為準(zhǔn)（0-30 mA）。

方式：每日在家自行刺激60分鐘，持續(xù)4周。電極貼附于腳踝內(nèi)側(cè)上方三指處（脛神經(jīng)走行位置，見(jiàn)圖3）。

圖3 電極放置位置

評(píng)估方法：

主觀癥狀：使用3天排尿日記和標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)卷（OABSS, PPBC, AUA-SI-QoL）在治療前（基線）和治療4周后進(jìn)行評(píng)估。

術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)∣ABSS）：OAB癥狀評(píng)分，分?jǐn)?shù)越高癥狀越嚴(yán)重。

術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)≒PBC）：患者對(duì)膀胱狀況的感知評(píng)分，反映主觀困擾程度。

術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)ˋUA-SI-QoL）：美國(guó)泌尿協(xié)會(huì)癥狀指數(shù)生活質(zhì)量評(píng)分，分?jǐn)?shù)越高生活質(zhì)量越差。

客觀功能：在治療前和治療過(guò)程中進(jìn)行尿動(dòng)力學(xué)檢查，評(píng)估膀胱功能。

術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)騽?dòng)力學(xué)檢查）：一種評(píng)估膀胱儲(chǔ)尿和排尿功能的客觀檢查。

研究結(jié)果 (Study Results)

結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)4周的TTNS治療，患者的主觀癥狀和客觀膀胱功能均得到顯著改善。

臨床癥狀顯著改善 (圖4)

圖4 治療前后臨床參數(shù)對(duì)比

圖4以柱狀圖形式清晰展示了治療前后關(guān)鍵臨床指標(biāo)的變化：

每日排尿次數(shù)顯著減少（從 ~15次 → ~12次）。

每日尿失禁次數(shù)急劇下降（從 ~3次 → ~0.5次）。

平均單次尿量顯著增加（從 ~130mL → ~157mL）。

所有問(wèn)卷評(píng)分均顯著下降，證實(shí)患者自覺(jué)癥狀和生活質(zhì)量得到全面提升。

膀胱功能立即改善 (圖5、圖6)

圖5 治療前后尿動(dòng)力學(xué)參數(shù)對(duì)比

圖5顯示了在治療當(dāng)時(shí)，尿動(dòng)力學(xué)參數(shù)就出現(xiàn)積極變化：

首次膀胱充盈感容量增加：意味著患者能更晚地感覺(jué)到尿意。

最大膀胱容量增加：意味著膀胱能儲(chǔ)存更多尿液。

這些即時(shí)效應(yīng)表明TTNS能快速調(diào)節(jié)膀胱的神經(jīng)控制功能。

圖6 尿動(dòng)力學(xué)圖像代表

圖6通過(guò)真實(shí)的尿動(dòng)力學(xué)曲線圖，直觀對(duì)比了治療前后的變化：

治療前 (A)：曲線顯示膀胱容量較小，逼尿肌壓力相對(duì)較高。

治療中 (B)：曲線顯示膀胱容量明顯增大，逼尿肌壓力曲線更平穩(wěn)。

這形象地證明了TTNS能夠抑制逼尿肌的過(guò)度活動(dòng)，增加膀胱的儲(chǔ)尿能力和順應(yīng)性。

安全性

整個(gè)治療過(guò)程中未報(bào)告顯著副作用，證明該家用TTNS設(shè)備安全性良好。

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總結(jié)

該研究初步證實(shí)：

TTNS設(shè)備安全、有效、易接受，無(wú)明顯副作用。

可顯著改善OAB患者的臨床癥狀和尿動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。

設(shè)備具備智能連接、參數(shù)可調(diào)、家用便捷等優(yōu)勢(shì)，適合長(zhǎng)期管理。

局限性：樣本量小、無(wú)盲法設(shè)計(jì)、缺乏長(zhǎng)期隨訪、未設(shè)置對(duì)照組。

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回映產(chǎn)品

產(chǎn)品1：便攜式TI時(shí)域干涉經(jīng)顱電刺激儀

便攜式TI時(shí)域干涉經(jīng)顱電刺激儀通過(guò)緊密接觸于頭皮的電極傳導(dǎo)兩路不同頻率的高頻脈沖電流(如：2000Hz和2010Hz),高頻電流流經(jīng)大腦表層和深部區(qū)域，并在腦深部干涉產(chǎn)生低頻包絡(luò)(如：10Hz),由于大腦神經(jīng)元對(duì)高頻(>1000Hz)電刺激不響應(yīng)，所以位于大腦表層的高頻電流并沒(méi)有對(duì)大腦產(chǎn)生刺激效應(yīng)位于腦深部的低頻包絡(luò)刺激大腦，實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)地刺激大腦深部而不影響大腦皮層，即無(wú)創(chuàng)腦深部電刺激。

回映便攜式時(shí)域干涉電刺激設(shè)備支持傳統(tǒng)的tTIS時(shí)域干涉電刺激模式（基于正弦波），PWM-TI時(shí)域干涉電刺激模式（基于50%占空比方波），burst-TI時(shí)域干涉電刺激模式,細(xì)分為tTI-iTBS，tTI-cTBS兩種模式（基于iTBS，cTBS).

適用范圍：

產(chǎn)品2：48通道8腦區(qū)同步高精度經(jīng)顱電刺激設(shè)備

回映電子科技院線級(jí)多腦區(qū)高精度經(jīng)顱電刺激設(shè)備(MXN-48)是一款可8腦區(qū)/8人同步干預(yù)的高精度經(jīng)顱電刺激實(shí)驗(yàn)平臺(tái)。其已突破了Soterix對(duì)該技術(shù)的壟斷(Soterix產(chǎn)品Soterix MXN-33 高精度經(jīng)顱電刺激系統(tǒng)其之前是市面上唯一款可對(duì)不同腦區(qū)進(jìn)行同步精確干預(yù)的設(shè)備)回映高精度經(jīng)顱電刺激產(chǎn)品M×N-48其具有48個(gè)獨(dú)立輸出通道，每個(gè)通道的波形，強(qiáng)度等參數(shù)都可以獨(dú)立設(shè)置，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)8個(gè)不同腦區(qū)的同步干預(yù)，不同腦區(qū)的相位同步性<0.1°，大大增強(qiáng)了tES的神經(jīng)調(diào)控效果。回映高精度經(jīng)顱電刺激設(shè)備提供了兩種不同的操作模式以供研究者選擇——基礎(chǔ)模式和自由模式?；A(chǔ)模式使用更加方便，設(shè)定簡(jiǎn)單；自由模式則允許導(dǎo)入自定義電流波形，功能更加強(qiáng)大。

適用范圍：康復(fù)醫(yī)學(xué)：運(yùn)動(dòng)功能障礙、語(yǔ)言障礙、認(rèn)知障礙、吞咽障礙、意識(shí)障礙、上肢肌張力障礙、卒中后抑郁、卒中后疼痛等精神病學(xué)：抑郁癥、焦慮癥、強(qiáng)迫癥、物質(zhì)成癮、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙﹑精神分裂癥等兒童康復(fù)：腦癱、運(yùn)動(dòng)功能障礙、注意缺陷多動(dòng)障礙、孤獨(dú)癥、閱讀障礙、語(yǔ)言發(fā)育遲緩等神經(jīng)病學(xué)：睡眠障礙、耳鳴、慢性疼痛、帕金森病、纖維肌痛、慢性疼痛(脊髓損傷下肢)、阿爾茨海默病、單側(cè)忽略﹑偏頭痛、神經(jīng)性疼痛等腦科學(xué)研究：記憶、學(xué)習(xí)、言語(yǔ)等

產(chǎn)品3：手持式高精度經(jīng)顱電刺激HD-tES設(shè)備

回映便攜式高精度經(jīng)顱電刺激儀(HD-tES)創(chuàng)新地采用type-C轉(zhuǎn)生物電極的設(shè)計(jì)使得產(chǎn)品能夠非常便捷地被使用。回映便攜式高精度經(jīng)顱電刺激儀(HD-tES)通過(guò)多電極配置(1個(gè)中心電極和4個(gè)返回電極)實(shí)現(xiàn)高精度電流聚焦,精準(zhǔn)刺激目標(biāo)腦區(qū)。其核心優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)縮小電極尺寸(直徑12mm的環(huán)形電極)和增加電極數(shù)量,顯著提升刺激的聚焦性和精準(zhǔn)性。
回映HD-tES支持多模式刺激,覆蓋多場(chǎng)景需求：HD-tDCS模式：調(diào)節(jié)皮層興奮性,適用于中風(fēng)康復(fù)、抑郁癥干預(yù)等。HD-tACS模式：精準(zhǔn)鎖定腦電頻段(如β-γ頻段改善強(qiáng)迫癥,4Hz增強(qiáng)工作記憶)適配認(rèn)知障礙治療等。HD-tRNS模式：HD-tRNS 對(duì)顯式和隱式計(jì)時(shí)任務(wù)的影響不同,用于研究大腦的計(jì)時(shí)機(jī)制和時(shí)間處理能力等。

回映便攜式HD-TES設(shè)備示意圖

回映自研type-C轉(zhuǎn)生物電極示意圖
適用范圍:神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療，意識(shí)障礙和認(rèn)知功能調(diào)節(jié)，康復(fù)治療，運(yùn)動(dòng)和認(rèn)知功能恢復(fù)。產(chǎn)品4：便攜式經(jīng)顱強(qiáng)交流電刺激儀(Hi-tACS)
該設(shè)備采用非侵入性的10-30mA刺激電流直接刺激大腦區(qū)域，進(jìn)而刺激大腦深部的神經(jīng)核團(tuán)、改變神經(jīng)遞質(zhì)水平，影響腦電節(jié)律、改善腦區(qū)間的聯(lián)絡(luò)，從而增強(qiáng)腦功能，治愈疾病。

回映便攜式經(jīng)顱強(qiáng)交流電刺激儀設(shè)備示意圖