行業(yè)逐漸規(guī)范 AI醫(yī)療器械注冊將迎來高峰

近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布公示信息，擬成立全國人工智能（AI）醫(yī)療器械等3個醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位。成立人工智能醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位，一方面，說...

2019-04-08 標簽：醫(yī)療器械AI 2.4k 0

人工皮膚芯片聯(lián)合研發(fā)中心及人工皮膚芯片化妝品檢測項目簽約

東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院副院長葛健軍先生與西安艾爾菲生物科技有限公司常務(wù)副總經(jīng)理王海江先生簽署了東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院—西安艾爾菲生物科技有限公司...

2019-04-02 標簽：芯片醫(yī)療器械 5.8k 0

如何在歐洲新的MDR/IVDR下確定醫(yī)療和IVD設(shè)備的優(yōu)先級

首先，制造商需要對其整個產(chǎn)品線和投資組合進行盤點，以確定每種產(chǎn)品的類別。同時，他們需要注意哪些器械被重新歸類為醫(yī)療器械（例如消毒和滅菌產(chǎn)品），或者被歸類...

2019-04-01 標簽：醫(yī)療器械自動化 3.8k 0

樂普醫(yī)療在心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域國際化創(chuàng)新發(fā)展宏圖之路

2019年3月30日，第十七屆中國介入心臟病學(xué)大會（CIT2019）期間，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱：樂普醫(yī)療）研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸...

2019-04-05 標簽：醫(yī)療器械智能醫(yī)療 2.4k 0

華為進軍醫(yī)療器械 可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場增長迅速

在數(shù)字醫(yī)院、醫(yī)療信息化和遠程醫(yī)療等諸多醫(yī)療領(lǐng)域都有布局的華為，遲遲未涉足醫(yī)療器械領(lǐng)域。而就在近日，華為終于邁出了歷史性的一步！

2019-03-28 標簽：醫(yī)療器械華為 2.1k 0

AI醫(yī)療影像輔助診斷作醫(yī)療器械設(shè)納入推廣正策中

近日，在動脈網(wǎng)舉辦的VB100新春戰(zhàn)略發(fā)布日上，由中國醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)學(xué)研用創(chuàng)新聯(lián)盟牽頭，匯集了國內(nèi)三甲醫(yī)院的影像專家、科研專家和領(lǐng)先的AI醫(yī)學(xué)公司一起起...

2019-03-28 標簽：醫(yī)療器械醫(yī)療影像AI 1.6k 0

三“大佬”開賣醫(yī)療器械 市場仍是空白 正在高增速長

騰訊、華為上周分別以戰(zhàn)略合作、變更經(jīng)營范圍的方式入局醫(yī)療器械行業(yè)，今年初百度也宣布下場角逐。記者了解得知，在多年高速增長過后，中國醫(yī)療器械整體“盤子”已...

2019-03-28 標簽：醫(yī)療器械醫(yī)療電子騰訊 1.4k 0

華為開賣醫(yī)療器械心思難猜 智慧醫(yī)療是大勢所趨

據(jù)天眼查顯示，3月21日，華為終端有限公司經(jīng)營范圍發(fā)生變更，新增了銷售醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。在億歐大健康看來，華為的心思或許并不在于傳統(tǒng)醫(yī)療器械的硬件銷售，而是...

2019-03-27 標簽：醫(yī)療器械華為智慧醫(yī)療 1.6k 0

華為新增銷售醫(yī)療器械業(yè)務(wù) 只做可穿戴設(shè)備及連接

此前天眼查數(shù)據(jù)顯示，華為終端有限公司在2019年3月21日變更了公司經(jīng)營范圍，新增多項業(yè)務(wù)范圍，包括：銷售醫(yī)療器械（第二類醫(yī)療器械）業(yè)務(wù)。

2019-03-26 標簽：醫(yī)療器械華為可穿戴設(shè)備 1.5k 0

UDI在US美國、EU歐盟、Canada加拿大的實施情況、要求及相應(yīng)政策等

FDA目前授權(quán)了三大機構(gòu)GS1, HIBCC以及ICCBBA來負責發(fā)行UDI碼。根據(jù)法規(guī)21 CFR 830 subpart C，這些授權(quán)機構(gòu)負責代辦F...

2019-03-26 標簽：醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫識別碼 10k 0

戴森一口氣在美國發(fā)布了三款新品

Lightcycle 的照明強度為 1000 勒克斯，由于體積小，光線更加均勻，特殊設(shè)計的真空密封銅管可避免燈泡過熱，戴森稱燈泡使用 60 年質(zhì)量也不會...

2019-03-25 標簽：醫(yī)療器械微處理器USB-C 4.4k 0

國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大有可為 但發(fā)展過程中的挑戰(zhàn)也不少

近日，國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心在其官網(wǎng)發(fā)布公告，擬同意可吸收房間隔缺損封堵系統(tǒng)等7個申請項目進入特別審查程序。近年來，隨著醫(yī)療器械審評審批制度...

2019-03-20 標簽：醫(yī)療器械 1.8k 0

中國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管趨嚴 龍頭企業(yè)迎來政策利好

2018年，醫(yī)療器械市場容量大概在6500億，預(yù)計到2020年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將超過8000億元。

2019-03-18 標簽：醫(yī)療器械 2.7k 0

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械已具備進口替代資質(zhì) 市場需求旺盛

截止至2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4450億元，行業(yè)增速20%，遠超全球增速增長。醫(yī)療器械細分領(lǐng)域較多，其中包括體外診斷、心血管、影像、骨科等細分...

2019-03-15 標簽：醫(yī)療器械 3.6k 0

我國醫(yī)療器械未來發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)盤點

隨著我國改革開放的進一步深入，社會建設(shè)、經(jīng)濟建設(shè)、文化建設(shè)等都進入一個新的發(fā)展時期。在這一大的社會背景下，公眾對醫(yī)療的需求逐漸增加，其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)...

2019-03-08 標簽：醫(yī)療器械 2.8k 0

我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷著市場格局的重塑 行業(yè)集中度不斷提高

我國從2015年開始啟動對醫(yī)用耗材的全面整頓和規(guī)范，預(yù)計2021年，醫(yī)用耗材“兩票制”會在全國落地執(zhí)行，預(yù)計2025年將迎來醫(yī)療設(shè)備的全面整頓和規(guī)范。在...

2019-03-06 標簽：醫(yī)療器械 3k 0

預(yù)計在2025年我國會迎來醫(yī)療設(shè)備的全面規(guī)范和整頓

目前中國醫(yī)療行業(yè)既不是計劃經(jīng)濟，也不是市場經(jīng)濟，而是減輕患者病痛，恢復(fù)患者健康、延長人民群眾壽命的大健康經(jīng)濟，是用政策來規(guī)范，引導(dǎo)大健康產(chǎn)業(yè)建立和運營。...

2019-03-05 標簽：醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備 3.6k 0